细胞疗法销售冰火两重天|界面新闻

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

1月22日 ，传奇生物和强生合作的明星CAR-T产品Carvykti更新销售业绩。

2024年全年
，该产品销售额总计9.63亿美元，相较2023年的5亿美元增长92.7% ，几乎翻倍 。其中
，该产品也于2024年8月在国内获批
。不过，绝大部分销售额无疑将由海外市场贡献。

相比之下 ，国内此前已上市的5款CAR-T可谓“成绩惨淡” 。它们的价格在99.9万元/针-129万元/针之间，且均未进入国家医保
。如2024年上半年
， 瑞基奥仑赛注射液的厂家药明巨诺营收仅8682万元。

分季度来看，Carvykti销售额则分别为1.57亿美元 、1.86亿美元
、2.86亿美元、3.34亿美元 ，下半年明显抬升 。

这是因为
，2024年4月，Carvykti在美获批复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）二线治疗 ，且是首个且唯一获批用于MM患者二线治疗的BCMA靶向疗法
，包括CAR-T 、双抗和ADC（抗体偶联药）。相较于此前的五线治疗，这使Carvykti的市场空间大增
。

因此也可以肯定 ，2025年
，Carvykti将成为年销售额超10亿美元的“重磅炸弹 ”。其也将成为继百济神州血癌小分子靶向药泽布替尼之后，首个达成该成就的国产生物免疫疗法 。

实际上 ，传奇生物和强生对Carvykti年销售额峰值的预期是超50亿美元
。由此
，双方一边继续推进Carvykti用于早期一线治疗，一边也在扩充产能。后者是当下异体CAR-T疗法面临的普遍瓶颈 。

目前 ，Carvykti有两项针对MM一线治疗的3期临床CARTTITUDE-5
、CARTTITUDE-6
。

前者针对未计划移植患者，是首个与一线药物头对头的CAR-T大临床
，共纳入650名受试者，目前已完成入组。后者则还在招募中 ，针对符合移植条件的患者
，与骨髓移植对照，探索Carvykti对新诊断MM患者的疗效 。

相比之下 ，BMS更早获批上市的同靶点CAR-T产品Abecma已经败下阵来
。其目前获批三线治疗
，在一线疗法研究中遇阻，年销售额也早被Carvykti反超。

不过 ，在竞争激烈的MM领域
，Carvykti的新对手也已经出现 。2024年11月，同靶点的CAR-T产品Anito-Cel引发关注
。该疗法由吉利德和Arcellx联合开发。

其关键性2期临床iMMagine-1研究的结果显示 ，在既往接受过中位四线治疗的患者中
，Anito-Cel总体缓解率（ORR）为95%（55/58），完全缓解/严格完全缓解率（CR/sCR）为65% ，且在安全性方面没有报告延迟性神经毒性 。

其中，神经毒性、细胞因子风暴（CRS）均是CAR-T疗法常见的不良反应。

据行业媒体Fierce biotech
，分析师认为，这意味着Anito-Cel的疗效和Carvykti相当 ，且具有安全性优势
，也可能更适合在门诊治疗中使用
。当然，传奇生物对此并不认可。

实际上 ，传奇生物认为
，门诊给药是Carvykti重要的差异化竞争优势 。由于Carvykti有独特的CRS延迟发病机制，使患者发作前有较长的时间间隔 ，患者可以在治疗后回家 、再灵活就诊
。保险公司也更倾向于这种节约成本的方式。

传奇生物称
，目前，门诊给药占美国Carvykti疗法总量的48% 。公司预计 ，到2025年底
，大多数Carvykti患者都将在门诊而非住院治疗
。

而目前，Anito-Cel也已展开针对前线治疗的临床3期研究。吉利德称 ，该疗法有望于2026年商业化上市，首先用于五线r/r MM治疗 。

产能方面
，传奇生物和强生在美国、欧洲共有4个生产基地，预计到2025年底 ，将实现年产能10000剂的目标
。

此前
，传奇/强生还与CAR-T领域老玩家诺华签订了扩产协议。2025年上半年
、下半年，位于美国的诺华工厂、位于比利时的Tech Lane工厂将分别开始商业化生产 。

在管线布局上 ，除了与强生合作的Carvykti
，传奇生物还有两款实体瘤CAR-T疗法均在美国处于临床1期阶段，即和诺华合作的LB2102（靶点DLL3） ，用于治疗小细胞肺癌；自研的LB1908（靶点CLDN18.2）
，用于治疗胃癌 、胰腺癌
。

另外，2024年7月 ，传奇生物被曝收到百亿美元并购要约。业内预计
，强生将参与这一竞争 。若该交易顺利进行，价格或将超100亿美元 ，并创下国内创新药公司最大并购纪录。不过至今，该交易尚无下文
。

同年10月
，其母公司金斯瑞生物进行“存托协议变更
”，不再并表传奇生物。当时 ，金斯瑞生物方面向界面新闻表示
，这已变更有助于传奇生物更好地进行公司治理，真正做到同股同权 。

财务数据方面 ，到2024年第三季度末
，传奇生物现金及现金等价物
、存款和短期投资12亿美元
。公司认为这些资金将提供至2026年的财务储备，并预计在2026年实现经营利润。2024年前三季度 ，传奇生物亏损2.03亿美元 。